Evista (Raloxifène)

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Informations médicales pour Evista (raloxifène)

Raloxifene

Raloxifene

Substance active: Raloxifène

Biodisponibilité: 0-50%

Atc code: G03XC01

Liaison protéique: ≥ 90%

Métabolisme: Foie

Métabolites: CYP450

EliminationHalf-life: 28-33 heures

Excrétion: Matières fécales

CAS Number: 84449-90-1

PubChem: 5035

Banque de médicaments: DB00481

ChemSpider: 4859

UNII: YX9162EO3I

KEGG: D08465

ChEBI: CHEBI:8772

Carte info de l'ECHA: 100.212.655

Formule: C28H27NO4S

Masse molaire: 473.59 g·mol−1

Ce médicament est habituellement prescrit pour :

Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse.

Evista est indiqué dans le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales, mais non de la hanche, a été démontrée.

Lors de la décision du choix d'Evista ou d'autres thérapeutiques, incluant les estrogènes, pour une femme ménopausée, il conviendra de prendre en compte les symptômes de la ménopause, les effets sur l'utérus et le sein, et les risques et bénéfices cardio-vasculaires

Comment prendre

La dose recommandée de raloxifène pour adulte est 60 mg par jour, pris au même moment chaque jour, avec ou sans aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Effets secondaires

Bouffee de chaleur
Bouffée de chaleur,
Sensation de chaleur

headache
Thrombocytopénie

maux de tete
Migraine

reactions allergiques
Rash cutané

mastodynie
Tension mammaire

hypertension arterielle
Augmentation de la pression artérielle

Précautions d’emploi

  • Caillots sanguins
  • Maladie grave du foie
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Allaitement
  • Grossesse
Caillots sanguins

un caillot de sang dans une veine est un effet secondaire possible du raloxifène. Si vous avez des antécédents de caillots de sang, notamment dans les jambes, les poumons ou les yeux, la prise de ce médicament peut accroître le risque de caillots de sang. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète. Si vous ressentez l'un des symptômes de caillots de sang suspendez la prise du médicament et communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Maladie grave du foie

Les personnes qui ont une maladie du foie devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Risque d'accident vasculaire cérébral

Les femmes qui prennent le raloxifène et qui ont eu une crise cardiaque ou qui présentent des facteurs de risque de crise cardiaque pourraient courir un risque accru d'accident vasculaire cérébral mortel. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

Allaitement

On ignore si le raloxifène passe dans le lait maternel. Les femmes qui allaitent ne devraient pas employer ce médicament.

Grossesse

Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse.

Autres noms du médicament

Raloxifene

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active

Insuffisance hépatique grave

Cholestase

Insuffisance rénale sévère

Saignement vaginal d'origine inconnue

Cancer de l'endomètre

Grossesse et allaitement

Pas recommandé

Alcool

Évitez la consommation d'alcool

En cas d’oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez juste la dose suivante au moment habituel

Surdosage

Sensations vertigineuses

Vomissements

Ataxie

Diarrhée

Interactions du médicament avec d'autres substances

Potentiel interaction significative (une surveillance par votre médecin est probablement nécessaire)

Reaction imprevue

Transpiration inhabituelle

troubles du sommeil

Bouffées vasomotrices

Aliments

Peut être pris avec ou sans repas

Comment conserver

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants

Questions fréquemment posées

Evista dans quel cas est-il prescrit ?

Evista est indiqué dans le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales, mais non de la hanche, a été démontrée.

Le raloxifène appartient à la famille des médicaments appelés modulateurs sélectifs des récepteurs œstrogéniques. Les modulateurs sélectifs des récepteurs œstrogéniques ne sont pas des hormones. Toutefois, le raloxifène agit comme un œstrogène dans certaines parties du corps (y compris les os), mais pas dans toutes.

Il exerce une action qui ralentit la dégradation des os et favorise la formation de nouveaux os. L'augmentation de la densité osseuse ou le ralentissement de sa diminution peuvent être détectés un an après le début du traitement grâce à un examen appelé densitométrie osseuse.

Composition et aspect

Chaque comprimé blanc, pelliculé, elliptique, portant sur une face le code « 4165 » imprimé à l'encre bleue, contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène.

Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre, crospovidone, laque d'aluminium AD et C bleu nº 2, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, macrogol 400, stéarate de magnésium, polysorbate 80, povidone, et dioxyde de titane E171.

Evista comment prendre ?

La posologie recommandée est d’un (1) comprimé par jour, par voie orale, qui peut être pris à n'importe quelle heure de la journée, avant, pendant ou après les repas.

En raison de la nature de la pathologie, Evista est destiné à une utilisation de longue durée.

La dose recommandée de raloxifène pour adulte est 60 mg par jour, pris au même moment chaque jour, avec ou sans aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments.

EVISTA qui peut prendre ?

Le raloxifène ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • Une allergie au raloxifène ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • L’allaitement ;
  • Une grossesse ou une possibilité de grossesse;
  • Des antécédents de thrombose (caillots sanguins).

Evista ne doit pas être utilisé chez les patientes ayant des signes ou des symptômes de cancer de l'endomètre, la sécurité d'emploi dans ce groupe de patientes n'ayant pas été suffisamment étudiée.

Evista quels sont les effets secondaires

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants.
Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • Thrombocytopénie
  • Céphalée
  • Migraine
  • Accident vasculaire cérébral
  • Vasodilatation
  • Bouffées de chaleur
  • Accident thrombo-embolique veineux.

La plupart des effets secondaires figurant ci-dessus ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Interaction avec d’autres substances

Il pourrait se produire une interaction entre le raloxifène et l'un des agents ci-après :

  • la cholestyramine;
  • la levothyroxine;
  • les œstrogènes,
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.
Evista autres précautions d'emploi ou mises en garde

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé.

Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

  • Caillots de sang
  • Calcium et vitamine D
  • Effet sur l'utérus, les seins et les facultés mentales
  • Foie
  • Inactivité prolongée
  • Accident vasculaire cérébral et maladie cardiaque
  • Femmes qui n'ont pas atteint la ménopause
  • Grossesse et allaitement

Sources

  1. Masse molaire calculée d’après « Atomic weights of the elements 2007 » [archive], sur www.chem.qmul.ac.uk.
  2. Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
  3. Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
  4. Répertoire des génériques de l’ANSM
  5. Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
  6. Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
Alexandre Grange
Journaliste médicale
Le Dr Alexandre Grange est un médecin libéral spécialisé en Rhumatologie. Médecin rédacteur, traducteur et journaliste médicale, spécialisée dans la rédaction d'articles destiné à la presse p
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4.3
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Il y a quelques mois, j'ai fait un malaise et le cardiologue m'a dit que j'ai fait un début d'infarctus mais depuis je fais pas mal de malaises et hausses de tension. puis-je ou pas prendre evista?

08.10.2021

Merci au médecin qui m'a ordonné Evista. Grâce à elle, je suis sous anti-coagulant à vie, suite à une thrombose subie au mois de mai dernier. Confiante je suivais scrupuleusement mon traitement n'en connaissant pas les conséquences. tout cela pour éviter une éventuelle ostéoporose . Je m'en mords les doigts, et regrette amèrement ma vie d'avant.

08.10.2021

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